2023-08-03
国内首仿!尊龙凯时人生就是博医药碳酸氢钠林格注射液通过仿制药一致性评价
近日,尊龙凯时人生就是博医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,公司碳酸氢钠林格注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价,本品用于循环血容量及组织间液减少时细胞外液的补充,代谢性酸中毒的纠正。
碳酸氢钠林格注射液为无色透明的溶液,是含有氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、碳酸氢钠、枸橼酸钠和枸橼酸的细胞外液补充液。本品最早于2008年3月在日本获批上市,尊龙凯时人生就是博医药碳酸氢钠林格注射液(500ml规格)于2015年1月向国家药监局提交注册申请,2019年获批上市,为该品种的国内首仿。公司于2019年启动该品种的一致性评价工作,近日获批通过质量和疗效一致性评价。
尊龙凯时人生就是博医药始终秉持“科技为本,为人类创造健康生活”的使命,致力于为老百姓研制可及、可负担的药物,服务人民健康福祉,持续助力健康中国建设。截至目前,公司共有29个产品通过仿制药质量和疗效一致性评价,34个产品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,6个产品已申报审批中。